时代财经获悉,6月5日,智翔金泰宣布,其与纳斯达克上市公司Cullinan 达成海外授权合作协议。根据协议,Cullinan将获得智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体——GR1803注射液在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)以外的全球开发、生产及商业化权益。智翔金泰则保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益,并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。
GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为BCMA和CD3。去年8月,GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,目前处于II期临床试验阶段。
根据协议条款,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此外,智翔金泰将获得授权区域净销售额最高中双位数的分级特许权使用费。
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