信迪利单抗EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症纳入国家医保目录

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》今日正式公布。

由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒在原医保基础上，新增第七项适应症纳入“2023国家医保目录”，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也成为中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。同时，达伯舒其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌与经典型霍奇金淋巴瘤。

资料显示，在我国，肺癌发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首，据国家癌症中心发布的《2022全国癌症报告》显示，2022年我国肺癌新发患者已达82.8万。在所有肺癌患者中，NSCLC占比约80%至85%，其中EGFR突变阳性患者比例达40%至55%。

今年5月，基于ORIENT-31研究结果，信迪利单抗正式获批经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症。新适应症的获批实现了免疫治疗在EGFR突变阳性肺癌领域全球范围的“零突破”，也为出现EGFR-TKI耐药的此类患者带来了新的治疗选择及更长生存的可能。